Kiểm định máy thở dùng trong y tế -  kiểm định thiết bị y tế

Máy thở dùng trong y tế là gì ?

Máy thở là một thiết bị cơ khí tự động được thiết kế để cung cấp tất cả hoặc một phần công việc mà cơ thể phải tạo ra để đưa khí (chứa ôxy) vào và ra khỏi phổi. Việc đưa khí vào và ra khỏi phổi được gọi là sự thở hoặc nói một cách chuẩn mực hơn là sự thông khí (Ventilation). Thông khí nhân tạo có thể thay thế một phần hoặc thay hoàn toàn nhịp tự thở của bệnh nhân..

Quy trình kiểm định máy thở dùng trong y tế

Quy trình kiểm định được ghi rõ trong ĐLVN 331:2017 bao gồm các bước sau:

 1.Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

1.1 Yêu cầu hồ sơ của máy phải đầy đủ:

- Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;

- Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;

- Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

- Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;

- Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

2. Kiểm tra kỹ thuật

Phải kiểm tra kỹ thuật theo các yêu cầu sau đây:

Kiểm tra biểu hiện và sự thay đổi hình dạng của các tín hiệu ghi được, áp lực bút ghi, không những việc cung cấp mực mà còn cả việc điều chỉnh hệ thống làm nóng đối với các bút nhiệt, sự chạy của băng ghi ở các tốc độ khác nhau và các biểu hiện của tín hiệu hiệu chuẩn và điều chỉnh độ nhạy (nấc bậc, sự trơn).

3. Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các thông số đo lường

3.1 Kiểm tra thể tích khí lưu thông

3.2 Kiểm tra lưu lượng khí thở

3.3 Kiểm tra áp suất thở vào đỉnh

3.4 Kiểm tra áp suất dương cuối kì thở ra

3.5 Kiểm tra nồng độ ô xy

3.6 Kiểm tra nhịp thở

3.7 Kiểm tra thời gian thở vào

3.8 Kiểm tra thời gian thở ra

3.9 Kiểm tra tỷ lệ thời gian thở vào, thở ra (I:E)

Xử lý kết quả kiểm định máy thở dùng trong y tế

Máy thở sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,...) theo quy định, cụ thể như sau:

- Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.

- Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ máy.

- Dán tem kiểm định tại vị trí mặt máy.

Thời hạn kiểm định máy thở  12 tháng

Kiểm định máy thở dùng trong y tế ở đâu

Kiểm định máy thở dùng trong y tế 

+ Có chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng

+ Kiểm định viên nhiều năm kinh nghiệm, thiết bị hiện đại

+ Giá cạnh tranh, dịch vụ chuyên nghiệp

Quý khách có nhu cầu kiểm định máy thở dùng trong y tế vui lòng liên hệ Hùng 093 179 8835 

Phan Hùng 
Hotline : 093 179 8835