Kiểm định máy chạy thận nhân tạo
Ngày đăng: 20/01/2021 - Lượt xem: 212

Kiểm định Máy chạy thận nhân tạo là bắt buộc khi đưa vào sử dụng. Quý khách có nhu cầu kiểm định Máy chạy thận nhân tạo vui lòng liên hệ Hùng 093 179 8835 hoặc pahung@vnce.vn

Máy chạy thận nhân tạo là gì ?

Máy chạy thận nhân tạo là thiết bị y tế có chức năngo giúp cơ thể đào thải các chất độc, nước và muối ra khỏi cơ thể khi chức năng của thận bị suy giảm và không thể thực hiện được nhiệm vụ này. Chạy thận nhân tạo là một cách để điều trị suy thận, giúp bạn có thể tiếp tục sinh hoạt một cách bình thường.

Vì sao cần kiểm định Máy chạy thận nhân tạo ?

Kiểm định Máy chạy thận nhân tạo nhằm đáp ứng các nhu cầu sau:

+ Đảm bảo Máy chạy thận nhân tạo hoạt động chính xác, có giá trị đo nằm trong phạm vi sai số cho phép phù hợp các yêu cầu về đo lường.

+ Tuân thủ các quy định Nhà nước:Thông tư số: 33/2020/TT-BYT quy định danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật quy định phải kiểm định Máy chạy thận nhân tạo

+Đáp ứng yêu cầu trong các công việc đặc thùKiểm định máy chạy thận

Khi nào cần kiểm định Máy chạy thận nhân tạo

Ba trường hợp cần kiểm định:

1. Kiểm định ban đầu là việc kiểm định lần đầu tiên đối với phương tiện đo trước khi đưa vào sử dụng.

2. Kiểm định định kỳ là việc kiểm định theo chu kỳ (theo bảng trên)

3. Kiểm định sau sửa chữa là việc kiểm định đối với phương tiện đo thuộc một trong các trường hợp sau đây:

a) Phương tiện đo được sửa chữa do không bảo đảm yêu cầu kỹ thuật đo lường quy định;

b) Chứng chỉ kiểm định (dấu kiểm định, tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định) của phương tiện đo bị mất, bị hỏng hoặc hư hại khác nhưng cấu trúc và các đặc tính kỹ thuật đo lường của phương tiện đo không bị thay đổi so với mẫu đã được phê duyệt;

c) Theo kết luận thanh tra, kiểm tra của cơ quan, người có thẩm quyền;

d) Người sử dụng phương tiện đo phát hiện dấu hiệu có khả năng phương tiện đo không bảo đảm yêu cầu kỹ thuật đo lường quy định và đề nghị kiểm định lại.

Quy trình kiểm định Máy chạy thận nhân tạo

Quy trình kiểm định Máy chạy thận nhân tạo thông thường gồm 4 bước chính:

Bước 1:Kiểm định chung

Kiểm định danh mục hồ sơ

Kiểm định bên ngoài

Bước 2: Kiểm định an toàn

Kiểm định an toàn điện

Kiểm định chức năng cảnh báo

Bước 3: Kiểm định tính năng kỹ thuật

Kiểm định các chức năng của máy lọc thận.

Bước 4: Xử lý kết quả kiểm định Máy chạy thận nhân tạo

Máy chạy thận nhân tạo sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,...) theo quy định, cụ thể như sau:

- Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.

- Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ thiết bị.

- Dán tem kiểm định tại vị trí mặt thiết bị.

Thời hạn kiểm định Máy chạy thận nhân tạo

Máy chạy thận nhân tạo có thời hạn kiểm định 1 năm/lần

Kiểm định Máy chạy thận nhân tạo tại Vinacontrol

+ Có đầy đủ năng lực pháp lý

+ Kiểm định viên nhiều năm kinh nghiệm, thiết bị hiện đại

+ Giá cạnh tranh, dịch vụ chuyên nghiệp

Quý khách có nhu cầu kiểm định Máy chạy thận nhân tạo vui lòng liên hệ Hùng 093 179 8835 hoặc pahung@vnce.vn