Kiểm định chứng nhận hệ thống khí y tế theo Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009,
Ngày đăng: 30/06/2019 - Lượt xem: 23

Vinacontrol là đơn vị tiên phong thực hiện chứng nhận hệ thống khí y tế theo Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009. Quý khách có nhu cầu chứng nhận hệ thống khí y tế theo Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009 vui lòng liên hệ Mr.Hùng qua SĐT 093 179 8835 hoặc email pahung@vnce.vn

Hệ thống khí y tế là gì ?

Hê thống khí y tế (MGPS - Medical Gas Pipeline System là  hệ thống phân phối các loại khí y tế từ nguồn cấp qua hệ thống đường ống dẫn đến bệnh nhân tế tại nơi sử dụng các thiết bị ngoại vi. Hệ thống khí y tế  được thiết kế theo mô hình trung tâm. Các loại khí được đặt tại nhà nguồn đảm bảo an toàn trách cháy nổ, tránh ồn cho bác sỹ, bệnh nhân. Sau đó khí được dẫn vào khu vực điều trị bằng hệ thống các ống inox y tế. Tại vị trí điều trị có các ổ cấp khí, khi cần khí nhân viên y tế chỉ cần cắm đầu dây cấp vào là có khí ngay.

Hệ thống khí y tế bao gồm 7  hệ thống cơ bản:

- Khí Oxy (O2): Ôxy y tế, ở dạng lỏng và khí, dùng cho tất cả các liệu pháp hô hấp và - cùng với nitơ oxit cho thuốc gây mê.

- Khí nén (MA4 - Sa7),

- Khí hút VAC

- Khí gây mê (N2O): Hay còn gọi là "khí cười" . Ở dạng lỏng và khí, rất quan trọng trong giảm đau, sản xuất thuốc gây gây mê và gây mê hỗn hợp khi trộn với oxy hoặc không khí.

- Khí ni tơ (N2): Nitơ y tế, ở dạng lỏng, điểm sôi của nó là -196 °C, được sử dụng như một chất làm lạnh trong phương pháp gây tê lạnh và phẫu thuật lạnh. Các ứng dụng khác nữa bao gồm bảo quản các vật liệu sinh học, máu và tủy xương.

- Khí Cacbonic (Co2): CO2 y tế, ở dạng khí, chủ yếu dung cho phẫu thuật xâm lấn tối thiểu và dùng cho tắm thuốc.

- Hệ thống hút khí thải gây mê (AGSS)

Chứng nhận Hệ thống khí y tế TCVN 8022-1:2009

Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009 về hệ thống khí y tế là gì

TCVN 8022-1 : 2009 (ISO 7396-1 : 2007) quy định các yêu cầu đối với việc thiết kế, lắp đặt, chức năng, tính năng, tài liệu, thử nghiệm và đưa vào vận hành hệ thống đường ống cho khí nén y tế, khí để truyền chuyển động dụng cụ phẫu thuật và chân không trong các phương tiện chăm sóc sức khỏe để đảm bảo việc phân phối liên tục của khí và sự dự phòng chân không từ hệ thống đường ống. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với hệ thống cung cấp, hệ thống phân phối đường ống, hệ thống điều khiển, hệ thống theo dõi và báo động, cũng như khả năng không thể lắp lẫn giữa các linh kiện của các hệ thống khí khác nhau.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho:

a) hệ thống  đường ống cho các loại khí y tế sau:

- khí oxy;

- khí gây mê;

- khí y tế (không khí để thở);

- cacbon dioxit;

- hỗn hợp khí oxy/khí gây mê (xem Chú thích 1);

b) hệ thống đường ống cho các loại khí sau:

(*) không khí giàu oxy;

- không khí để truyền chuyển động dụng cụ phẫu thuật;

- khí nitơ để truyền chuyển động dụng cụ phẫu thuật;

c) hệ thống đường ống cho chân không.

Tiêu chuẩn này cũng áp dụng cho:

- việc mở rộng hệ thống đường ống phân phối hiện hành;

- việc sửa đổi hệ thống đường ống phân phối hiện hành;

- sửa đổi hoặc thay thế hệ thống cung cấp hoặc nguồn cung cấp.

Chứng nhận hệ thống khí y tế theo Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009 là gì

Tại mục 12.7 của Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009 quy định hệ thống đường ống khí y tế phải được chứng nhận bằng văn bản cho cơ sở y tế rằng tất cả các yêu cầu của 12.3 và 12.4 đều được đáp ứng trước khi đưa vào sử dụng. Kết quả của các phép thử cho thấy chi tiết về các dịch vụ và khu vực được thử phải là một phần của hồ sơ lưu trữ của cơ sở y tế.

Do vậy, trước khi đưa vào vận hành hệ thống khí y tế ngoài việc phải kiểm định an toàn phải được chứng nhận bởi một tổ chức chứng nhận bằng cách thực hiện tất cả các phép thử và đạt  được yêu cầu của phép thử theo Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009.

Chứng nhận hệ thống khí y tế theo Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009 ở Vinacontrol

Vinacontrol tự hào là đơn vị tiên phong và duy nhất thực hiện Chứng nhận hệ thống khí y tế theo Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009. Vinacontrol đã chứng nhận hệ thống khí y tế theo Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009 cho nhiều bệnh viện lớn như Bệnh viện Nhi đồng 3, Bệnh viện Đa khoa vùng Tây Nguyên...

Để đạt được điều này, chúng tôi có những kiểm định viên kinh nghiệm cùng với trang thiết bị tân tiến nhất phục vụ kiểm định chứng nhận thiết bị y tế nói chung và hệ thống y tế nói riêng.

Quý khách có nhu chứng nhận hệ thống khí y tế theo Tiêu chuẩn TCVN 8022-1:2009 vui lòng liên hệ Mr.Hùng qua SĐT 093 179 8835 hoặc email pahung@vnce.vn